GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。GSP是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。
謂博藥業(yè)有限公司于2015年10月12、13、14號三日接受了安徽省GSP認證檢查組專家和領導的督導與檢查，檢查組于這三日對公司經(jīng)營各方面進行了高標準、嚴要求的全面檢查，本次新版GSP認證現(xiàn)場檢查依據(jù)新版GSP規(guī)范要求，并重點針對質量管理體系建設、計算機系統(tǒng)功能與實際操作、冷鏈藥品儲存與運輸管理、溫濕度自動監(jiān)測、驗證管理等內容開展了檢查。檢查組認為謂博藥業(yè)組織架構健全、人員到位、各項管理制度完善；營業(yè)場所和倉儲條件與經(jīng)營規(guī)模及品種相適應，設施設備齊全；藥品采購、收貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸配送、售后管理情況規(guī)范，經(jīng)檢查，無嚴重質量管理缺陷，符合通過新版GSP的標準。 |
